据9月1日披露的消息,FDA从未核准UCB的公司的Vimpat单药疗法运用于用药发作。这理论上该药可以单独给药运用于部分官能发作的成年发作病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准运用于发作病患者的辅助用药。
美国控管政府部门这项新的推荐,理论上部分发作的发作病患者可以使用Vimpat作为初治单药用药,而从未放弃用药的发作病患者,也可以换成Vimpat单药用药。
该药是UCB的公司克服Keppra(levetiracetam)销售额攀升带来阻碍的主要产品。Vimpat在2014年月份赢得2.17亿欧元的获利。而化学疗法扩展到之后,如果UCB可以在与原有用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中落败,又将赢得越来越高的获利。
因为该病十分复杂,病患者需要个官能化用药,因此,发作病患者的用药必需多多益善。UCB首席医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们长期以来以提供越来越多发作病人越来越多用药必需为目标。现在由于Vimpat的核准,药剂师和发作病患者又有了越来越多用药必需。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时推荐了Vimpat各种本品单次超载剂量。
UCB已原先向欧洲提交提出申请,扩展到其在该区域的原有化学疗法。为此,UCB正在展开一项学术研究,越来越为lacosamide和carbamazepine缓释本品在运用于新诊断部分官能发作发作病患者时的正确官能和安全官能。
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