EMA建议：约束育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品总局（EMA）药品安全性和后果审核管理委员会决定，遏制对乙戊酸盐的运用于管理，限制育龄期妇女运用于乙戊酸盐。

这是由于，妊娠期乙戊酸盐曝露会导致卵巢斜视和生长发育解决办法。

管理委员会决定，除了对用药违宪或不不耐，乙戊酸盐不应当用于用药眼疾有复发或双相精神上的分娩或即将分娩妇女。

对于那些乙戊酸盐是唯一用药选项的妇女来话说，不对进行必需的避孕措施。如果有经验不足的外科擅处理方式这种原因，可根据也就是说原因，在外科的指导和行政官员下进行分娩将要。此外，这种原因除此以外也限于于防范哮喘。

EMA还决定，流行病学外科在向这些人群开具乙戊酸盐处方药时，应当得悉有关药品的全部信息，维护眼疾者阐释药品的潜在后果，在拿到眼疾者的追问准许后，方可进行相关用药。

以上决定基于妊娠期乙戊酸盐曝露effect的一项的系统审核，在这项的系统审核里，EMA管理委员会不仅讨论了相关的眼疾者和家庭，还讨论了相关的科学家和医师。

生长发育精神上

最近的研究暗示，妊娠期乙戊酸盐曝露的学龄婴幼儿婴幼儿生长发育解决办法眼疾病后果高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、失忆精神上、发表演话说和表达艰难和智力水平不足。

此外，有资料显示，卵巢内乙戊酸盐曝露的婴幼儿在出生时，斜视的后果约为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般婴幼儿里的眼疾病后果仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿眼疾多动症的后果也较大。举例来话说资料也暗示，妊娠期乙戊酸盐曝露的婴幼儿眼疾孤独症可知精神上和孤独症的后果为一般婴幼儿的3倍和5倍。

管理委员会决定，不对向欧盟的照护管理人员和没法接受乙戊酸盐用药的眼疾者获取有关这种药品的教学资料，以得悉他们这种药品的相关后果。流行病学外科也不对定期审核正在没法接受用药的青春期或方案分娩妇女。

目前，这些决定之前提交至有机体互认可程序和大部分程序协调组，等待最后裁定。与此同时，对正在服药乙戊酸盐、对用药有任何疑问的妇女，应当幸而讨论外科。

无济于事

在这一研究课题卓有建树的加州大学伯克利分校该大学博士Kimford J. Meador话说，如果制订这些决定，再一减少卵巢内乙戊酸盐曝露的婴幼儿数目。鉴于乙戊酸盐曝露的多种斜视和卵巢生长发育解决办法后果，以及将近一半的分娩归为方案分娩，乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来话说，是一个无济于事的选项。

“我们支持这一决定，乙戊碳酸不应当该作为用药育龄妇女复发的梯队用药方法。并且，妇女在分娩后曾也能够被得悉药品的潜在后果。我们以前致力于育龄期复发妇女没法接受孕前讨论的活动，同时也获取了一些资源，以维护她们意识到复发药品的潜在后果。”英国宣传许多组织Epilepsy Action的公共关系和助选经理Stacey Rennard华盛顿邮报。

尽管其他的复发药品也必需，但是对于已分娩或方案分娩的妇女来话说，上限剂量的乙戊碳酸仍是最佳选项。这可能是因为这些替代药品并没法管控复发症状，副作用过大，或是难以管控的复发复发后果远高于乙戊碳酸造成的危害。

在这种原因下，衡量公共利益后，眼疾者和外科有可能得出结论，乙戊碳酸对他们来话说是最安全性的选项。如果制订这些决定，不对维护眼疾者意识到乙戊碳酸的潜在后果，并与外科拟定最佳用药方案。

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撰稿： 李英飞